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《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則(征求意見稿)》印發(fā):互聯(lián)網(wǎng)診療全程留痕、可追溯

2021-10-28 18:15:48 來源:人民網(wǎng) 原創(chuàng)稿

國家衛(wèi)健委官網(wǎng)截圖

人民網(wǎng)北京10月28日電 (記者張文婷)近年來,隨著互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的快速發(fā)展,越來越多的患者開始“尋網(wǎng)問診”。尤其是新冠肺炎疫情防控期間,互聯(lián)網(wǎng)診療在應(yīng)對疫情、滿足人民群眾就醫(yī)需求等方面發(fā)揮了積極作用。為進(jìn)一步規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療,促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)健康發(fā)展,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,近日,國家衛(wèi)生健康委組織起草了《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則(征求意見稿)》(以下簡稱:《征求意見稿》),從機(jī)構(gòu)監(jiān)管、人員監(jiān)管、業(yè)務(wù)監(jiān)管、質(zhì)量安全監(jiān)管、監(jiān)管責(zé)任等多個方面進(jìn)行規(guī)范,這意味著互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)平臺步入“正規(guī)軍”行列,變得有據(jù)可循、有法可依。

機(jī)構(gòu)監(jiān)管:互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院與實體醫(yī)療機(jī)構(gòu)實行“深度綁定”

針對開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)療機(jī)構(gòu),《征求意見稿》要求,開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)主動與所在地省級監(jiān)管平臺對接,及時上傳、更新《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等相關(guān)執(zhí)業(yè)信息,主動接受監(jiān)督。

同時,作為實體醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,需與該實體醫(yī)療機(jī)構(gòu)同時校驗;依托實體醫(yī)療機(jī)構(gòu)單獨獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,每年校驗1次。這一規(guī)定被多位業(yè)內(nèi)人士解讀為互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院與實體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的“深度綁定”,是為了確?;ヂ?lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量最大化。

當(dāng)前,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院主要有三種模式:一是由政府主導(dǎo)打造的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院;二是大型實體醫(yī)院自主建立的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院;三是由互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)主導(dǎo),依托實體醫(yī)院建立的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,如銀川好大夫互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、烏鎮(zhèn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、微醫(yī)等。據(jù)國家衛(wèi)生健康委規(guī)劃司司長毛群安在國家衛(wèi)健委3月23日舉行的例行發(fā)布會上介紹,目前全國已經(jīng)建成超1100家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,成為醫(yī)療服務(wù)體系的重要部分。

《征求意見稿》還提到,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有專門部門管理互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、藥學(xué)服務(wù)、信息技術(shù)等,建立相應(yīng)的管理制度,包括但不限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查制度、互聯(lián)網(wǎng)診療相關(guān)的醫(yī)療質(zhì)量和安全管理制度、患者安全不良事件報告制度、醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)考核制度、患者知情同意制度、處方管理制度、電子病歷管理制度、信息系統(tǒng)使用管理制度等。

此外,醫(yī)療機(jī)構(gòu)和提供互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)醫(yī)師的電子證照等執(zhí)業(yè)信息應(yīng)當(dāng)在互聯(lián)網(wǎng)診療平臺顯著位置予以公布,方便患者查詢。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分告知患者互聯(lián)網(wǎng)診療相關(guān)的規(guī)則、要求、風(fēng)險,取得患者知情同意后方可開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動。

人員監(jiān)管:人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人接診

互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)時間段可以靈活設(shè)置,對于醫(yī)患雙方都更加方便,還可以減少患者在醫(yī)院的聚集,降低交叉感染風(fēng)險。但也可能帶來新挑戰(zhàn),其中,接診醫(yī)務(wù)人員的診療水平就是一個不小的考驗。

對此,《征求意見稿》要求,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行實名認(rèn)證,確保醫(yī)務(wù)人員具備合法資質(zhì)。

值得注意的是,醫(yī)師接診前需進(jìn)行實名認(rèn)證,確保由本人接診。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人接診。各級衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)對在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療的人員進(jìn)行監(jiān)管。

《征求意見稿》指出,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)務(wù)人員信息與省級監(jiān)管平臺共享,包括身份證號碼、照片、相關(guān)資質(zhì)信息、執(zhí)業(yè)地點、臨床工作年限等必要信息。省級監(jiān)管平臺應(yīng)當(dāng)與醫(yī)師、護(hù)士電子化注冊系統(tǒng)對接,藥師信息應(yīng)當(dāng)上傳監(jiān)管平臺且可查詢,有條件的同時與衛(wèi)生監(jiān)督信息系統(tǒng)對接。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)對開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)務(wù)人員建立考核機(jī)制,根據(jù)依法執(zhí)業(yè)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)、滿意度等內(nèi)容進(jìn)行考核并建立準(zhǔn)入、退出機(jī)制。

業(yè)務(wù)監(jiān)管:互聯(lián)網(wǎng)診療過程應(yīng)全程留痕、可追溯 保存時間不得少于15年

互聯(lián)網(wǎng)診療讓從前與醫(yī)生“面對面”問診模式變成了“屏對屏”,不少患者一開始不太習(xí)慣這種方式,診療時會遇到各式各樣的問題。

為此,《征求意見稿》規(guī)定,互聯(lián)網(wǎng)診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理,診療過程中的圖文對話、音視頻資料等應(yīng)當(dāng)全程留痕、可追溯,并向省級監(jiān)管平臺開放數(shù)據(jù)接口,保存時間不得少于15年。

為了保證患者權(quán)益,《征求意見稿》還要求互聯(lián)網(wǎng)診療實行實名制,患者有義務(wù)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供真實的身份證明及基本信息,不得假冒他人就診。同時,患者就診時應(yīng)當(dāng)提供具有明確診斷的病歷資料,如門診病歷、住院病歷、出院小結(jié)、診斷證明等,由接診醫(yī)師判斷是否符合復(fù)診條件,并采集證明患者已經(jīng)確診的紙質(zhì)或電子憑證信息。

為了保證患者生命安全,避免因為互聯(lián)網(wǎng)診療而延誤治療最佳時間,《征求意見稿》指出,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)明確互聯(lián)網(wǎng)診療的終止條件。當(dāng)患者病情出現(xiàn)變化、本次就診經(jīng)醫(yī)師判斷為首診或存在其他不適宜互聯(lián)網(wǎng)診療的情況時,接診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)立即終止互聯(lián)網(wǎng)診療活動,并引導(dǎo)患者到實體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動還應(yīng)嚴(yán)格遵守《處方管理辦法》等處方管理規(guī)定,加強(qiáng)藥品管理,禁止統(tǒng)方、補(bǔ)方等問題發(fā)生。醫(yī)療衛(wèi)生人員的個人收入不得與藥品和醫(yī)學(xué)檢查收入相掛鉤。

《征求意見稿》特別指出,互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療服務(wù)收費項目和收費標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)上進(jìn)行公示,方便患者查詢。醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)務(wù)人員不得違規(guī)轉(zhuǎn)介患者、指定地點購買藥品耗材等。

針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動可能會遇到的問題,《征求意見稿》要求,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療質(zhì)量、患者安全、網(wǎng)絡(luò)安全的有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定。當(dāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生患者個人信息、醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露等網(wǎng)絡(luò)安全事件時,應(yīng)當(dāng)及時向相關(guān)主管部門報告,并采取有效應(yīng)對措施。當(dāng)互聯(lián)網(wǎng)診療活動過程中發(fā)生醫(yī)療事故或者引發(fā)醫(yī)療糾紛的,應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療事故處理條例》《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定處理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法律法規(guī)履行相應(yīng)處理責(zé)任。

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