組織藥品集中帶量采購、調(diào)整國家醫(yī)保藥品目錄、改革支付方式……為減輕群眾就醫(yī)、用藥負擔(dān)，近年來，國家醫(yī)保局推進了一系列醫(yī)保改革，這些政策取得了哪些階段性成果？老百姓受益幾何？圍繞這一話題，多位專家和相關(guān)機構(gòu)負責(zé)人進行了分析解讀。
藥品集采平均降價54% 群眾用藥可及性顯著提升
2018年11月，中央全面深化改革委員會第五次會議審議通過了《國家組織藥品集中采購試點方案》。隨后，我國開始在全國4個直轄市和7個副省級城市進行帶量采購試點，簡稱“4+7”。
伴隨“4+7”拉開大幕，藥品提質(zhì)降價成為主旋律。
根據(jù)中國藥學(xué)會和中國醫(yī)療保險研究會3日在北京發(fā)布的《中國醫(yī)保藥品管理改革進展與成效藍皮書》（以下簡稱《藍皮書》），目前，國家組織藥品集中帶量采購已經(jīng)成功開展5批，共覆蓋218種藥品，平均降價54%，中選藥品價格從國際價格的2-3倍以上下降到與之相當(dāng)?shù)乃健?/span>
福建省三明市第一醫(yī)院醫(yī)保辦。人民網(wǎng)記者 楊迪攝
從藥品品類來看，國家組織藥品集采已經(jīng)覆蓋高血壓、糖尿病、高血脂、慢性乙肝等慢性病和常見病的主流用藥。
以乙肝治療藥物替諾福韋為例，集采前價格為10.61元/片，年治療費用3800元，集采后價格降至平均0.38元/片，降幅96%，年治療費用137元；一線用藥恩替卡韋和替諾福韋酯年均治療費用也分別從5500元、6000元下降到70 元、150元左右。
對此，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院肝病中心主任賈繼東表示，隨著醫(yī)保目錄的日益完善和藥價降低，我國肝病藥物選擇更加合理，診斷和治療率得到進一步提高，從而減少肝硬化和肝癌的發(fā)生，實現(xiàn)了更優(yōu)策略的保障目標(biāo)。
作為腫瘤治療藥物之一的吉非替尼，集采前價格為132元/片，年治療費用高達4.7萬元以上，集采后價格降至平均41.8元/片，降幅69%，年治療費用被控制在了1.5萬元左右，醫(yī)保報銷后患者個人僅承擔(dān)約0.6萬元。
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院醫(yī)療保險服務(wù)處處長冷家驊表示，隨著醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制的建立和逐步完善，腫瘤診療所需創(chuàng)新藥物價格昂貴、使用途徑不規(guī)范、市場供應(yīng)有限的問題得到極大改善，救急救命的好藥大量引入，優(yōu)化了目錄結(jié)構(gòu)，改善了醫(yī)療生態(tài)。
此外，高血壓和糖尿病“兩病”用藥廣受關(guān)注。國家組織藥品集采中，高血壓用藥21種，占降壓藥市場規(guī)模50%以上，使用最廣泛的苯磺酸氨氯地平片降價79%，年治療費用從300元降至60元，大大提高了高血壓的治療率和治療規(guī)范性。糖尿病用藥共有15種，涉及金額約占口服降糖藥市場規(guī)模的60%以上，集采后平均降價69%，使用最廣泛的鹽酸二甲雙胍片降價53%；德國拜耳的原研藥阿卡波糖，集采前價格為 1.30元/片，集采后價格降至0.18元/片，降幅 86%。
仿制藥中選產(chǎn)品“降價不降質(zhì)”
隨著醫(yī)保談判和藥品集中帶量采購的實施，許多原本價格高昂的藥品開始降價，其中仿制藥功不可沒。然而藥價降下來的同時，有些人會擔(dān)心相對于原研藥，仿制藥雖然更便宜，但質(zhì)量和療效是否可靠？
《藍皮書》中，一項關(guān)于集采中標(biāo)藥品療效與安全性評價的研究顯示，在臨床真實診療環(huán)境中，涉及乙肝、高血壓、癲癇、抑郁、精神分裂、腫瘤等8個治療領(lǐng)域的14個集采中選仿制藥品，與原研藥在臨床療效和安全性上均無差異。表明這些通過一致性評價的中選仿制藥與原研藥相比不僅達到了生物等效性，也達到了臨床等效性。其中，中選價僅為0.15元/片的氨氯地平，控制血壓的達標(biāo)率與原研藥一致；仿制藥恩替卡韋治療乙肝患者方面的療效不遜于原研藥博路定；仿制藥甲磺酸伊馬替尼在胃腸道間質(zhì)瘤、慢性粒細胞白血病方面與原研藥格列衛(wèi)療效一致。
國家組織藥品集采堅持質(zhì)量優(yōu)先，以通過質(zhì)量和療效一致性評價作為仿制藥入圍的質(zhì)量門檻，做到中選產(chǎn)品“降價不降質(zhì)”，有效促進了過一致性評價的仿制藥對原研藥的替代，與國際接軌。
原研藥與同等質(zhì)量的仿制藥放在同一平臺公平競爭，競爭結(jié)果直接與銷量掛鉤。集采模式下，原研藥不再享受超國民待遇，促進了優(yōu)質(zhì)仿制藥對原研藥的替代，大幅提升了群眾用藥可及性。第一批集采藥品原研藥使用量占比從22%降至11%；其中，用量較大的阿托伐他汀鈣片原研藥占比在“4+7”試點地區(qū)從50%降至25%，在其他地區(qū)從37%降至11%。
對此，首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院主任張?zhí)m表示，“4+7”帶量采購中標(biāo)藥品中，14個通過一致性評價的仿制藥與原研藥在臨床上具有等效性，更好地保障人民群眾享受質(zhì)優(yōu)、價宜的藥品。
福建省三明市第一醫(yī)院社?？ń鹑谧灾行?。人民網(wǎng)記者 楊迪攝
2018年抗癌藥專項藥品協(xié)議到期，其中3種藥品因有仿制藥上市被納入乙類管理，4種獨家藥品按規(guī)則進行了續(xù)約或再次談判，平均降幅為15.0%，其中個別一線抗癌藥降幅超過60%。經(jīng)測算，14種抗癌藥降價，預(yù)計2021年可為癌癥患者節(jié)省30余億元。同時，本次調(diào)整還新增了17種抗癌藥，其中包括PD-1、侖伐替尼等新藥好藥，目錄內(nèi)癌癥用藥的保障水平明顯提升。
在相關(guān)政策影響下，為了享受改革紅利、搶占市場，仿制藥企業(yè)不斷加大一致性評價投入力度。截至2021年9月底，已有537個通28用名品種、2696個產(chǎn)品通過一致性評價，一致性評價工作明顯提速。集采改革使得藥品生產(chǎn)行業(yè)集中度進一步提升，頭部藥企將發(fā)展重心轉(zhuǎn)向首仿、難仿藥品的開發(fā)，提升了藥品質(zhì)量水平。
醫(yī)院臨床用藥實現(xiàn)“六升四降一保障”
對于一系列醫(yī)保改革政策和措施，中國醫(yī)療保險研究會技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)部主管柳雯馨概括說，通過數(shù)據(jù)和政策的相互比對發(fā)現(xiàn)，在醫(yī)保持續(xù)改革下，醫(yī)院臨床用藥呈現(xiàn)“六升四降一保障”的特點，反映了醫(yī)保改革對保障人民群眾健康、促進臨床合理用藥和助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的積極影響。
“六升”即：醫(yī)保目錄內(nèi)藥品金額、用量占比不斷上升，動態(tài)調(diào)整初見成效；醫(yī)保談判藥品金額、用量快速攀升，抗癌藥等救命新藥可及性顯著提高；藥品集中采購、藥品使用人次大幅增長，更多患者用得上用得起好藥；集采中選仿制藥市場份額迅速上升，有力推動仿制藥替代；用藥質(zhì)量水平大幅提升，未過評藥品市場份額驟減；高血壓、糖尿病(以下簡稱“兩病”)門診藥品基金支付比例提高，緩解居民用藥負擔(dān)。
“四降”即：醫(yī)院藥品費用占比連續(xù)下降，醫(yī)院內(nèi)部收入結(jié)構(gòu)逐步優(yōu)化；集采藥品費用占比顯著下降，實現(xiàn)了醫(yī)?；鸶咝手脫Q；藥品集采顯著降低群眾人均藥品費用，促使通用名和劑型下其他品牌降價；重點監(jiān)控品種使用情況顯著下降，用量跌至原來二成。
“一保障”即：九成以上“兩病”患者使用目錄藥品，費用覆蓋超七成以上，得到了較全面的保障。
通過跟蹤分析國內(nèi)804家醫(yī)院（含596家三級醫(yī)院、208家二級及以下醫(yī)院）用藥情況，并結(jié)合相關(guān)數(shù)據(jù)，中國藥學(xué)會科技開發(fā)中心主任藥師劉皈陽表示，通過醫(yī)保改革，醫(yī)保目錄內(nèi)藥品使用持續(xù)增加，醫(yī)療機構(gòu)用藥結(jié)構(gòu)更加合理；重大疾病治療和特殊人群用藥保障水平明顯提高；集采和國談藥品價格下降、用量增加，患者用藥質(zhì)量水平提升；創(chuàng)新藥進入醫(yī)保速度加快，提高了藥物可及性，降低了患者負擔(dān)。
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