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國(guó)家藥監(jiān)局:二丁片、香菊顆粒等4種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥

2021-12-31 20:17:21 來(lái)源:人民網(wǎng) 原創(chuàng)稿

人民網(wǎng)北京12月31日電 (記者孫紅麗)據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,國(guó)家藥監(jiān)局近日發(fā)布公告,根據(jù)相關(guān)規(guī)定,經(jīng)組織論證和審定,二丁片、香菊顆粒、利爾眠片、復(fù)方瓜子金顆粒4種藥品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。

國(guó)家藥監(jiān)局表示,請(qǐng)相關(guān)藥品上市許可持有人在2022年3月27日前,依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定就修訂說(shuō)明書(shū)事宜向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案,并將說(shuō)明書(shū)修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。

另外,非處方藥說(shuō)明書(shū)范本規(guī)定內(nèi)容之外的說(shuō)明書(shū)其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)一并修訂。自補(bǔ)充申請(qǐng)備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書(shū)。

據(jù)了解,二丁片,功能主治清熱解毒。用于火熱毒盛所致的熱癤、咽喉腫痛;

香菊顆粒,功能主治辛散祛風(fēng),清熱通竅。用于治療急慢性鼻竇炎、鼻炎等;

利爾眠片,功能主治清心降火,交通心腎。用于心腎不交所致的失眠多夢(mèng),心悸不寧;

復(fù)方瓜子金顆粒,功能主治清熱利咽,散結(jié)止痛,祛痰止咳。用于風(fēng)熱襲肺或痰熱壅肺所致的咽部紅腫、咽痛、發(fā)熱、咳嗽;急性咽炎、慢性咽炎急性發(fā)作及上呼吸道感染見(jiàn)上述證候者。

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