國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)3新藥上市 糖尿病、乳腺癌等患者有了新選擇

人民網(wǎng)北京1月4日電 （記者孫紅麗）據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，國家藥監(jiān)局近日批準(zhǔn)1類新藥脯氨酸恒格列凈片（商品名：瑞沁）、1類創(chuàng)新藥羥乙磺酸達(dá)爾西利片（商品名：艾瑞康）和1.1類創(chuàng)新藥七蕊胃舒膠囊上市，為成人2型糖尿病、乳腺癌、慢性胃炎患者提供了新的治療選擇。

脯氨酸恒格列凈片

脯氨酸恒格列凈片為我國自主研發(fā)并擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

脯氨酸恒格列凈是一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（SGLT2）抑制劑，通過抑制SGLT2，減少腎小管濾過的葡萄糖的重吸收，降低葡萄糖的腎閾值，從而增加尿糖排泄。該品種的上市為成人2型糖尿病患者提供新的治療選擇。

羥乙磺酸達(dá)爾西利片

羥乙磺酸達(dá)爾西利片聯(lián)合氟維司群，適用于既往接受內(nèi)分泌治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的激素受體陽性、人表皮生長因子受體2陰性的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。

達(dá)爾西利（Dalpiciclib）是一種周期蛋白依賴性激酶4和6（CDK4和CDK6）抑制劑，可降低CDK4和CDK6信號通路下游的視網(wǎng)膜母細(xì)胞瘤蛋白磷酸化水平，并誘導(dǎo)細(xì)胞G1期阻滯，從而抑制腫瘤細(xì)胞的增殖。該藥品的上市為乳腺癌患者提供了新的治療選擇。

七蕊胃舒膠囊

七蕊胃舒膠囊是在醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑基礎(chǔ)上研制的中藥創(chuàng)新藥，開展了隨機(jī)、雙盲、陽性藥平行對照、多中心臨床試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)研究結(jié)果顯示可用于輕中度慢性非萎縮性胃炎伴糜爛濕熱瘀阻證所致的胃脘疼痛的治療。該品種上市為慢性胃炎患者提供了新的治療選擇。

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