人民網(wǎng)北京1月26日電 （記者孫紅麗）據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，1月24日，全國藥品監(jiān)督管理暨黨風廉政建設工作會議以視頻形式在京召開。會議指出，當前新冠肺炎疫情跌宕起伏，疫情防控任務依然艱巨繁重；藥品安全形勢總體穩(wěn)定，潛在風險隱患仍然不容忽視；醫(yī)藥創(chuàng)新活力競相迸發(fā)，制藥強國建設還需久久為功；藥品監(jiān)管能力有效提升，但與監(jiān)管任務需求仍不匹配。
市場監(jiān)管總局黨組書記、局長張工指出，2022年，全國藥監(jiān)系統(tǒng)要統(tǒng)籌把握藥品安全性、有效性、可及性“三重目標”；立足藥品監(jiān)管履職要求，并重抓好藥品質(zhì)量安全和監(jiān)管隊伍廉政安全“兩個安全”。
中央紀委國家監(jiān)委駐市場監(jiān)管總局紀檢監(jiān)察組組長、總局黨組成員楊逸錚指出，要規(guī)范投訴舉報管理，圍繞疫情防控藥械產(chǎn)品、集采中選產(chǎn)品、網(wǎng)售藥品等持續(xù)開展專項治理，推進以案釋法、以案普法，加強跨部門執(zhí)法協(xié)調(diào)配合，切實解決群眾反映強烈的問題。
市場監(jiān)管總局黨組成員、國家藥監(jiān)局黨組書記李利對做好2022年藥品監(jiān)管工作提出六個方面要求。一是切實維護藥品安全形勢穩(wěn)定，深入開展藥品安全專項整治行動，著力把風險隱患化解在萌芽狀態(tài)。二是全力服務保障疫情防控大局，持續(xù)做好疫情防控所需藥械的應急審批和質(zhì)量監(jiān)管。三是營造有利于醫(yī)藥創(chuàng)新的監(jiān)管生態(tài)，推動審評審批與醫(yī)藥創(chuàng)新同頻共振。四是支持和推動中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，加快完善中藥審評審批機制，促進中藥質(zhì)量提升。五是提升依法監(jiān)管的能力和水平，加快完善法規(guī)制度，加大執(zhí)法辦案力度。六是加強藥品監(jiān)管體系和能力建設，繼續(xù)完善藥品監(jiān)管體系，提升技術支撐能力，加快推進監(jiān)管信息化，大力發(fā)展監(jiān)管科學。
國家藥監(jiān)局局長焦紅對2022年藥品監(jiān)管工作作出具體部署。一是全力服務保障疫情防控工作大局，確保新冠病毒疫苗質(zhì)量和供應，促進新冠病毒治療藥物和疫情防控用醫(yī)療器械研發(fā)，全面加強疫情防控藥械質(zhì)量安全監(jiān)管。
二是堅決守住藥品安全底線，毫不松懈加強疫苗全程監(jiān)管，確保通過疫苗國家監(jiān)管體系評估。持續(xù)加強對國家集采中選產(chǎn)品、高風險產(chǎn)品等重點產(chǎn)品和企業(yè)的監(jiān)管。全力防范化解風險隱患，加強“兩品一械”網(wǎng)絡銷售監(jiān)管，發(fā)揮藥物警戒的風險防范作用，強化輿情應對處置。始終保持對藥品違法犯罪高壓態(tài)勢，深入開展藥品安全專項整治行動，暢通聯(lián)合打擊藥品違法犯罪的渠道，嚴格落實處罰到人要求，嚴厲打擊各類違法犯罪行為。
三是全力促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，以《“十四五”國家藥品安全及促進高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》為引領，推動全系統(tǒng)能力建設。鞏固拓展審評審批制度改革成果，促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，扎實推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，持續(xù)深化“放管服”改革。全面加強藥品監(jiān)管能力建設，健全完善藥品監(jiān)管質(zhì)量管理體系、法規(guī)制度體系、標準體系和技術支撐體系，大力發(fā)展智慧監(jiān)管，推進更高水平開放及更高質(zhì)量國際合作。
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