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人民網(wǎng)北京7月20日電 （記者孫紅麗）為進一步提高單采血漿站規(guī)范化執(zhí)業(yè)水平，提升血漿質(zhì)量，保障獻血漿者安全，國家衛(wèi)生健康委組織制定了《單采血漿站技術操作規(guī)程（2022年版）》（以下簡稱《規(guī)程》）。據(jù)悉，《規(guī)程》是基于對原衛(wèi)生部于2011年制定發(fā)布的《單采血漿站技術操作規(guī)程》進行的修訂完善，自2022年10月1日起施行。
據(jù)介紹，修訂后的《規(guī)程》共5章9個附錄。修訂內(nèi)容主要包括：一是加強獻血漿者管理。《規(guī)程》明確要求使用人臉識別技術核實獻血漿者身份，補充細化了獻血漿前告知內(nèi)容，并提出獻血漿者分類管理要求。
二是進一步細化對采漿人員、采集物料和設備的要求，新增標本留樣和管理的要求。
三是調(diào)整了血液檢測項目檢測方法和標準，更新了檢測設備和管理要求，進一步細化了血漿檢測流程，并新增單采血漿站集中化檢測要求。
四是將舊版《規(guī)程》中實驗室環(huán)境與設施、人員資質(zhì)、人員防護、儀器和設備、試劑與耗材等內(nèi)容調(diào)整至《單采血漿站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》。
五是進一步細化血漿出庫審核內(nèi)容，明確不合格血漿處置流程，加強對不合格血漿的管理。
六是整合舊版《規(guī)程》中對儀器設備和物料管理的內(nèi)容，細化關鍵物料質(zhì)量檢查內(nèi)容，并以附錄形式新增關鍵設備確認方案。
國家衛(wèi)生健康委相關負責人表示，《規(guī)程》以確保血漿質(zhì)量和獻血漿者安全為原則，結合單采血漿站技術發(fā)展現(xiàn)狀，進一步規(guī)范技術操作流程、細化質(zhì)量控制要求。此次修訂按照單采血漿站部門架構和業(yè)務流程對原有章節(jié)進行分解、合并和調(diào)整，使整體框架結構更清晰、邏輯更順暢，并注重與近年出臺或修訂的相關法律法規(guī)、規(guī)范等做好銜接。
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