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隨著全國醫(yī)藥領域腐敗問題集中整治工作視頻會議的召開，一場針對醫(yī)藥行業(yè)全領域、全鏈條、全覆蓋的反腐風暴正全面推進。連日來，多場學術會議延期或取消，各醫(yī)療機構發(fā)起自查自糾行動，要求退回“講課費”等不合理報酬，藥企也緊急召集業(yè)務員培訓合規(guī)推廣內容。
實際上，當前我國醫(yī)藥產業(yè)正處在從高速增長到高質量發(fā)展跨越的重要歷史新階段，醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)也正在發(fā)生變革，高水平合規(guī)將為助推醫(yī)藥產業(yè)可持續(xù)發(fā)展筑牢根基，完善的合規(guī)管理體系已成為醫(yī)藥企業(yè)最閃亮的名片。在強監(jiān)管、嚴監(jiān)管的新常態(tài)下，合規(guī)經(jīng)營、轉型升級是推動高質量發(fā)展、促進醫(yī)藥產業(yè)由大向強轉變的重要舉措。
值此之際，21世紀經(jīng)濟報道、21世紀新健康研究院合規(guī)進行時報道組特推出專題報道，聚焦 上市藥企群體在推動提質降費，防范商業(yè)賄賂與不公平競爭，履行反腐糾風工作方面，合規(guī)發(fā)展所作出的努力。
21世紀經(jīng)濟報道記者朱藝藝 杭州報道
隨著醫(yī)藥反腐工作持續(xù)推進，學術會議、“帶金銷售”等容易指向醫(yī)藥行業(yè)商業(yè)賄賂的環(huán)節(jié)，或成為集中整治的重點之一。
尤其是銷售費用占營收比重較高的藥企，備受市場關注。
根據(jù)Wind數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2022年，制藥、生命科技與生命科學行業(yè)的361家企業(yè)中，有39家企業(yè)銷售費用占營業(yè)收入（即銷售費用率）的比重超過50%，即使剔除7家科創(chuàng)板尚未盈利的企業(yè)，這一比例仍高達32家。
其中，從事多肽制劑和原料藥生產和銷售為主的翰宇藥業(yè)（300199.SZ），也是32家銷售費用率高于50%的企業(yè)之一。
2020年-2022年，翰宇藥業(yè)的銷售費用率分別高達63.83%、59.61%、53.36%，雖然已有逐年下降的趨勢，但公司也因為銷售費用高企，多次收到監(jiān)管問詢函。
銷售費用率連續(xù)三年超50%
作為全球為數(shù)不多的具有規(guī)模化多肽原料藥的企業(yè)之一，翰宇藥業(yè)以多肽藥品為核心進行布局，涵蓋了原料藥和制劑等產品。
值得一提的是，公司也是國內擁有多肽藥物品種最多的企業(yè)之一，注射用特利加壓素、注射用生長抑素、醋酸去氨加壓素注射液、依替巴肽注射液、注射用西曲瑞克等產品國內市場占有率均名列前茅。此外，公司的仿制藥板塊一共12個產品通過或視同通過一致性評價，含7個多肽注射劑和5個小分子固體制劑，覆蓋多個產品管線。
2020年-2022年，翰宇藥業(yè)的銷售費用分別為4.61億元、4.39億元、3.76億元，分別占營收比重的63.83%、59.61%、53.36%。其中，占比大頭為“市場服務費”，分別為3.55億元、3.30億元、2.78億元。
以2020年為例，公司4.61億元的銷售費用中涵蓋了“會務費”、“咨詢費”、“市場推廣費”、“市場服務費”等指標，其中“市場服務費”高達3.55億元。
值得一提的是，盡管公司銷售費用率已有逐年下降的趨勢，但絕對值高企，引發(fā)監(jiān)管關注。
針對公司2022年年報，深交所就下發(fā)了問詢函，關注其銷售費用情況。
深交所問詢函指出，公司2022年發(fā)生銷售費用3.76億元，占同期營收的53.41%，要求“結合公司經(jīng)營管理模式、產品推廣模式以及同行業(yè)可比公司情況，說明銷售費用占比是否和同行業(yè)可比公司存在較大差異”。
對此，翰宇藥業(yè)回復稱，“公司的銷售費用占營收的比例稍高于可比公司（雙成藥業(yè)、圣諾生物、麗珠集團、九典制藥、苑東生物）的銷售費用占營收的比例（可比公司銷售費用平均值為39.65%），結合公司實際情況，公司的銷售費用占營業(yè)收入的比例合理”。
翰宇藥業(yè)進一步解釋，公司2022年制劑類產品占比81.68%，“制劑類產品采取精細化招商模式、扁平化管理模型，聚焦終端進一步下沉終端市場。招商模式需要進行線下或者線上的銷售推廣，由此產生銷售費用”。
無獨有偶，深交所也對翰宇藥業(yè)2021年年報予以關注，要求公司結合銷售產品品類、銷售模式、銷售政策等，說明國內、國外銷售毛利率差異較大的原因。
盡管持續(xù)投入銷售費用，但翰宇藥業(yè)的業(yè)績情況并未改善。
在2017年實現(xiàn)盈利后，2018年-2022年，翰宇藥業(yè)的營收為12.64億元、6.14億元、7.22億元、7.36 億元、7.04 億元，對應的扣非凈利潤分別為-3.58億元、-9.21億元、-6.25億元、-4.00億元、-3.15億元，已連續(xù)五年虧損。
在集采常態(tài)化背景下，翰宇藥業(yè)業(yè)績承壓。
對于2021年業(yè)績虧損，公司解釋，“隨著醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的持續(xù)推進與不斷深化，國家持續(xù)加強了對藥品價格控制力度，特別是帶量采購、國家集采、價格聯(lián)動和價格談判，對整個制藥行業(yè)影響較大，公司已上市產品毛利率下降，導致經(jīng)營性利潤為負”。
翰宇藥業(yè)已有多款產品納入國家集采。如2020年至今，翰宇藥業(yè)的鹽酸曲美他嗪緩釋片、注射用胸腺法、依替巴肽注射液分別中選第二批、第五批、第七批國家集中采購項目。
內控風險防范待強化
關于公司內控的推進情況，翰宇藥業(yè)強調，“公司根據(jù)相關法律、法規(guī)和規(guī)章制度，結合公司的實際情況，不斷完善內部控制體系，相繼制定和修改了相關規(guī)章制度，繼續(xù)加大內審部門對公司內部控制制度執(zhí)行情況的監(jiān)督力度，建立和完善組織架構……”，但目前來看，公司仍有多項問題直指內控風險。
就在2022年1月下旬，翰宇藥業(yè)曝出一則重磅消息。
翰宇藥業(yè)稱，從公安司法機關獲悉，公司原董事、總裁袁建成因涉嫌職務犯罪已被批準逮捕，原董事、董事會秘書、副總裁朱文豐因涉嫌職務侵占已被刑事拘留，所涉事項均與其在公司任職期間有關。
翰宇藥業(yè)強調，以上案件均為公司內部自查發(fā)現(xiàn)并向公安機關報案，原董事、總裁袁建成所涉及的職務犯罪資金現(xiàn)已追回3600余萬元。
而涉事的兩位原高管均已離職。翰宇藥業(yè)表示，袁建成已于2019年8月從公司離職，朱文豐已于2021年8月從公司離職。公司將全力配合公安司法機關對上述案件的調查，盡最大努力追回公司損失。
在市場分析看來，這是翰宇藥業(yè)內部掀起的一場“反腐”行動。
翰宇藥業(yè)也在公告中強調，“公司已加強內部控制建設，進一步提高治理水平，建立健全預防機制、調查機制與問責制度，堅決打擊有損上市公司利益的違法行為，對貪腐行為“零容忍”，努力打造一支廉潔自律、高效務實的專業(yè)管理團隊。
涉及銷售環(huán)節(jié)的一個插曲是，2021年，翰宇藥業(yè)還被卷入了一起推廣服務費的糾紛。
公司在2021年年報中提到，由于業(yè)務糾紛，公司被訴要求退還推廣服務商保證金41萬元、推廣服務費64.91萬元及相關損失，盡管當時該案件尚未開庭，但公司根據(jù)謹慎性原則以及原告的合理訴求計提預計負債，并確認銷售費用64.91萬元。
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