一直以來,乳腺癌的發(fā)病率都占據(jù)全球女性惡性腫瘤發(fā)病率的首位,以高死亡率成為威脅全球女性健康的絕命殺手,但很多人不知道的是HER2乳腺癌是乳腺癌分類當(dāng)中較為嚴(yán)重的一種。其實,乳腺癌與其它病癥一樣,也有著很多種分類。
乳腺癌有以下四種類型:
ER陽性、PR陽性、HER2陰性;
ER、PR、HER2均陰性的乳腺癌;
ER陰性、PR陰性、HER2陽性的乳腺癌;
ER陽性、PR陽性、HER2也是陽性。
HER2陽性,意味著腫瘤細(xì)胞惡性程度更高,疾病進(jìn)展速度更快,更易發(fā)生轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā),且預(yù)后不佳。因此,HER2乳腺癌被稱為“最兇險的乳腺癌”。在中國,平均每十名患者中就有二人或三人是HER2乳腺癌患者。
HER2乳腺癌具有浸潤性強、極易復(fù)發(fā)、預(yù)后較差的特點,因此,即便是在將病灶進(jìn)行切除之后,HER2乳腺癌患者也需要接受抗HER2的治療。目前,針對HER2乳腺癌的術(shù)后患者而言,一線治療標(biāo)準(zhǔn)仍以帕妥珠單抗聯(lián)合曲妥珠單抗加化療的雙重HER2阻斷為主,根據(jù)CLEPOPATRA研究報告,曲妥珠單抗聯(lián)合化療的基礎(chǔ)上+化療組無進(jìn)展生存期(PFS)為12.4個月,而聯(lián)合帕妥珠單抗組的中位PFS為18.7個月。然而,即便一線治療能夠顯著改善晚期HER2陽性乳腺癌術(shù)后患者的PFS,但耐藥性卻成為廣大醫(yī)患不得不面對的問題。
好在,大量臨床數(shù)據(jù)已經(jīng)證實,新藥DS-8201在治療HER2乳腺癌的應(yīng)用中表現(xiàn)出了優(yōu)秀的療效。根據(jù)2020SABCS大會上公布的DESTINY-Breast01長期隨訪結(jié)果來看,在20.5個月的隨訪后,仍有37例患者(20.1%)在接受DS-8201的治療,客觀緩解率(ORR)達(dá)61.4%,中位緩解持續(xù)時間(DOR)達(dá)20.8個月,疾病控制率(DCR)97.3%,最新中位無進(jìn)展生存期(PFS)19.4個月,12個月時總生存率85%,18個月時總生存率74%,目前OS數(shù)據(jù)成熟度35%,初步中位OS24.6個月。這一數(shù)據(jù)超越了現(xiàn)有二線治療臨床研究的數(shù)據(jù),將HER2乳腺癌的治療帶入了新階段,為廣大HER2乳腺癌患者帶來希望。
DS-8201更是在近期正式發(fā)表的中國晚期乳腺癌規(guī)范診療指南中,被推薦為HER2陽性晚期乳腺癌的治療方案。雖然目前尚未進(jìn)入中國大陸市場,但隨著越來越多的患者受益于DS-8201,我們完全有理由相信距離DS-8201正式獲批上市的那一天已經(jīng)不遠(yuǎn)。
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