5月12日，百濟(jì)神州（北京）生物科技有限公司（下稱“百濟(jì)神州”）公布2023年第一季度業(yè)績(jī)報(bào)告。從數(shù)據(jù)來(lái)看，延續(xù)了2022年的良好增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入30.66億元，同比增長(zhǎng)57%，而隨著產(chǎn)品在全球加速放量，實(shí)現(xiàn)銷售收入28.08億元，同比增長(zhǎng)69%。
財(cái)報(bào)發(fā)布當(dāng)天，百濟(jì)神州（688235.SH）股價(jià)在概念板塊生物制品下跌0.24%時(shí)，逆勢(shì)上揚(yáng)，以0.71%的漲幅收盤，華西證券等多家券商對(duì)股票維持“買入”評(píng)級(jí)。
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百濟(jì)神州的增速背后，是產(chǎn)品在全球新適應(yīng)癥不斷獲批以及獲批后快速放量，公司長(zhǎng)期成長(zhǎng)性確定無(wú)疑，而隨著在研管線護(hù)航產(chǎn)品力的加速釋放，百濟(jì)神州實(shí)現(xiàn)盈利躍升的速度有望進(jìn)一步加快。
營(yíng)收產(chǎn)銷大幅增長(zhǎng) 百濟(jì)神州在全球市場(chǎng)加速放量
周期長(zhǎng)、韌性足、坡長(zhǎng)雪厚的醫(yī)藥賽道，2023年開始加速回溫。2023年一季度，全球創(chuàng)新藥領(lǐng)域共發(fā)生166起融資，金額47.4億美元。國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域發(fā)生61起融資，金額75.6億元。Wind數(shù)據(jù)顯示，截至2023年一季度，申萬(wàn)醫(yī)藥指數(shù)相較于去年10月漲幅已經(jīng)超過(guò)20%。
資本市場(chǎng)的信心，來(lái)自藥企們的優(yōu)異表現(xiàn)。一季度，國(guó)際制藥巨頭強(qiáng)生，營(yíng)收同比增長(zhǎng)5.6%至247億美元，羅氏在中國(guó)區(qū)銷售額增長(zhǎng)4%，諾華凈銷售額達(dá)130億美元，同比增長(zhǎng)8%。而作為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)頭羊的百濟(jì)神州，也延續(xù)著2022年的優(yōu)異表現(xiàn)，完成整體營(yíng)收和產(chǎn)品銷量的大幅增長(zhǎng)。
財(cái)報(bào)顯示，2023年一季度，公司實(shí)現(xiàn)總營(yíng)收30.66億元，同比增長(zhǎng)57.4%。其中產(chǎn)品銷售收入達(dá)到28.08億元，同比增長(zhǎng)69%。歸母凈利潤(rùn)為-24.47億元,同比收窄14.64%。從上述數(shù)據(jù)可以看出，公司核心產(chǎn)品的“內(nèi)生性增長(zhǎng)”亮點(diǎn)十足。
而公司之所以能實(shí)現(xiàn)內(nèi)生性增長(zhǎng)，首先在于百澤安、百悅澤等核心產(chǎn)品優(yōu)異的產(chǎn)品療效在全球商業(yè)市場(chǎng)受到青睞。
今年4月，百濟(jì)神州宣布，胃癌全球RATIONALE 305臨床3期試驗(yàn)成功達(dá)到主要終點(diǎn)，與化療單獨(dú)使用相比，百澤安聯(lián)合化療在晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管交界腺癌患者中顯示出更高的總生存期（OS），延長(zhǎng)了患者的壽命。而此前，在全球臨床三期試驗(yàn)ALPINE研究中，對(duì)比伊布替尼，百悅澤用于治療成人慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）患者，展示出更優(yōu)的總緩解率。優(yōu)異的產(chǎn)品療效幫助百濟(jì)神州在包括美國(guó)、歐盟等超65個(gè)市場(chǎng)獲批多項(xiàng)適應(yīng)癥，并在全球建立了廣泛的臨床開發(fā)布局。
產(chǎn)品療效是創(chuàng)新藥企的核心競(jìng)爭(zhēng)力，在此基礎(chǔ)上，百濟(jì)神州拓展多適應(yīng)癥，外加各地市場(chǎng)擴(kuò)大醫(yī)保報(bào)銷范圍，也為企業(yè)帶來(lái)可觀的市場(chǎng)份額增量。
具體而言，美國(guó)處方數(shù)量的持續(xù)增長(zhǎng)以及臨床醫(yī)生在獲批適應(yīng)癥中的使用增多，幫助百悅澤在美國(guó)市場(chǎng)銷售增長(zhǎng)，2023年一季度在美實(shí)現(xiàn)銷售額9.5億元，相比上年同期4.31億元，增長(zhǎng)超過(guò)一倍。而另一核心抗癌藥物百澤安，第一季度在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)7.86億元銷售額，同比增長(zhǎng)31%，這與醫(yī)保報(bào)銷范圍擴(kuò)大帶來(lái)新增患者需求密切相關(guān)，目前國(guó)內(nèi)已有五項(xiàng)適應(yīng)癥納入醫(yī)保。
整體而言，百濟(jì)神州憑借產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)走在向上發(fā)展之路上，但這一優(yōu)勢(shì)究竟是如何形成的？又能否在未來(lái)幫助公司的產(chǎn)品力加速釋放？
研發(fā)鑄就長(zhǎng)期確定性 在研管線護(hù)航產(chǎn)品力加速釋放
事實(shí)上，公司的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)主要來(lái)自于其高研發(fā)投入模式。百濟(jì)神州一向以高舉高打、“燒錢”研發(fā)的戰(zhàn)略來(lái)推出更多創(chuàng)新藥產(chǎn)品。2018-2022年前三季度，百濟(jì)神州近5年的研發(fā)費(fèi)用累計(jì)高達(dá)376.83億元，而2023年第一季度的研發(fā)費(fèi)用繼續(xù)保持增長(zhǎng)，同比增加12%，達(dá)到28.18億元。
從創(chuàng)新藥特點(diǎn)來(lái)看，加強(qiáng)研發(fā)十分必要，高科技制藥技術(shù)是藥企的主心骨，而研發(fā)活動(dòng)是技術(shù)成果的主要來(lái)源之一，因此醫(yī)藥行業(yè)相較其他行業(yè)而言，研發(fā)活動(dòng)會(huì)更密集，研發(fā)投入力度也要更大。即便是已有市場(chǎng)地位的國(guó)際制藥巨頭，也不敢吝嗇研發(fā)方面的投入，如國(guó)際知名藥企默沙東，2023年第一季度的研發(fā)費(fèi)用為42.76億美元，同比增加66%。
不過(guò)，高額研發(fā)投入與產(chǎn)品市場(chǎng)預(yù)期之間的矛盾，讓創(chuàng)新藥企們“如履薄冰”。投入了巨大的研發(fā)費(fèi)用，一來(lái)未必一定能研發(fā)出預(yù)期的產(chǎn)品，二來(lái)產(chǎn)品在市場(chǎng)的認(rèn)可度也難以預(yù)測(cè)。為了避免高額研發(fā)“打水漂”，創(chuàng)新藥企們一直都在努力提升自身的成果轉(zhuǎn)化率。從一季度研發(fā)投入占營(yíng)收比例來(lái)看，百濟(jì)神州的成果轉(zhuǎn)化率正在顯著向好，2023年一季度，公司研發(fā)投入占總營(yíng)收比例為91.9%，減少了37.3個(gè)百分點(diǎn)，表明企業(yè)已經(jīng)從資本驅(qū)動(dòng)的發(fā)展模式，逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)橐揽慨a(chǎn)品的成長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)模式。
由于生物制藥研發(fā)周期長(zhǎng)且存在一定風(fēng)險(xiǎn)，企業(yè)研發(fā)需要的投入往往是大于自身營(yíng)收的，因此，大部分國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企目前主要由資本和政策驅(qū)動(dòng)發(fā)展，而百濟(jì)神州的營(yíng)收已經(jīng)能夠覆蓋其研發(fā)投入，表明企業(yè)的“燒錢”研發(fā)一定程度上鑄就成長(zhǎng)期確定性增長(zhǎng)，而豐富的在研管線，也將繼續(xù)護(hù)航百濟(jì)神州產(chǎn)品力加速釋放。
目前，百濟(jì)神州約有50款產(chǎn)品或臨床候選物處于臨床開發(fā)或商業(yè)化階段，多元化的研發(fā)管線廣泛覆蓋全球超過(guò)80%的癌癥類型（按發(fā)病率計(jì)）。財(cái)報(bào)顯示，公司多款自主研發(fā)的臨床藥物具備差異化競(jìng)爭(zhēng)力，包括已經(jīng)在臨床3期階段的抗TIGIT抗體歐司珀利單抗、潛在“同類首創(chuàng)”HPK1抑制劑等。其中，BCL-2抑制劑BGB-11417有望成為公司又一款“同類最優(yōu)”藥物。
值得注意的是，百悅澤所在的BTK抑制劑領(lǐng)域，或?qū)⒂瓉?lái)產(chǎn)品層面的大爆發(fā)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至2023年1月底，全球BTK抑制劑在研藥物數(shù)量約46種，而CDE數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)在研BTK抑制劑有30種，多家大型跨國(guó)公司也積極推動(dòng)在中國(guó)的BTK抑制劑產(chǎn)品研發(fā)工作。作為百濟(jì)神州的核心產(chǎn)品之一，百悅澤2023年一季度全球銷售額達(dá)到14.47億元，貢獻(xiàn)了近一半的營(yíng)收。面臨市場(chǎng)層面的競(jìng)爭(zhēng)，百濟(jì)神州也在積極拓寬百悅澤的適用范圍，來(lái)持續(xù)放大核心產(chǎn)品的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。
百濟(jì)神州預(yù)計(jì)，今年上半年有望取得百悅澤一線治療CLL/SLL以及WM患者新增適應(yīng)癥的監(jiān)管決定，而這能夠進(jìn)一步推高百悅澤的滲透率。與此同時(shí)，百悅澤作為目前全球唯一一款有效性優(yōu)于伊布替尼的BTK抑制劑，聯(lián)合治療也是進(jìn)一步發(fā)揮其優(yōu)異療效的有效途徑。百濟(jì)神州正在以“百悅澤+旗下其他藥品”的聯(lián)合治療方式推動(dòng)其他產(chǎn)品上市，據(jù)透露，公司下半年將啟動(dòng)“百悅澤+自主研發(fā)的BCL-2抑制劑BGB-11417”用于一線治療CLL患者的全球注冊(cè)性臨床試驗(yàn)。當(dāng)前許多BTK抑制劑仍在研發(fā)階段或處于商業(yè)化探路之時(shí)，百濟(jì)神州的這些舉措無(wú)疑能夠讓其核心產(chǎn)品市場(chǎng)地位更上一個(gè)臺(tái)階。
另外，從虧損收窄的情況來(lái)看，百濟(jì)神州的費(fèi)用控制能力正在顯著增強(qiáng)。申銀萬(wàn)國(guó)證券預(yù)測(cè)，未來(lái)幾個(gè)季度以及未來(lái)幾年中，百濟(jì)神州經(jīng)營(yíng)費(fèi)用增速低于產(chǎn)品收入增速的趨勢(shì)有望繼續(xù)保持。這意味著公司盈利端的壓力將會(huì)進(jìn)一步緩解，迎來(lái)更大的增長(zhǎng)指日可待。
結(jié)語(yǔ)
相較于國(guó)內(nèi)其他創(chuàng)新藥企業(yè)，百濟(jì)神州在全球市場(chǎng)的布局已經(jīng)具備不小的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。百濟(jì)神州今年一季度產(chǎn)品收入能夠延續(xù)2022年的增長(zhǎng)勢(shì)頭，主要得益于強(qiáng)勁的商業(yè)化能力。截至2023年3月31日，公司國(guó)際商業(yè)化團(tuán)隊(duì)規(guī)模已超過(guò)3500人，覆蓋亞太地區(qū)、北美和歐洲等，規(guī)模與大型制藥公司榜單中排名前十的巨頭艾伯維不分伯仲。
此外，百濟(jì)神州競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)大的核心產(chǎn)品和豐富的在研管線也給公司業(yè)績(jī)帶來(lái)了長(zhǎng)期穩(wěn)定性。據(jù)弗若斯特沙利文分析，全球抗腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)到2025年將達(dá)到3048億美元，至2030年將進(jìn)一步增長(zhǎng)到4825億美元，2025年至2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為9.6%，雖然市場(chǎng)前景廣闊，但創(chuàng)新藥商業(yè)化是一場(chǎng)“耐力跑”，百濟(jì)神州仍需保持追趕者的姿態(tài)。
作者：好藍(lán)不靈
文章來(lái)源：松果財(cái)經(jīng)
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