人民網(wǎng)北京3月23日電 （記者孫紅麗）據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，2021年，我國藥品案件查辦力度持續(xù)加大。從案件數(shù)量看，全年共查辦“兩品一械”案件13萬余件，較2020年增幅達(dá)27%。從案件貨值金額看，全年案件查辦貨值超19億元，罰款金額超16億元，沒收違法所得近2億元，較2020年分別增加44%、36%和12%；責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)企業(yè)500余戶，吊銷許可證約60件。
國家藥監(jiān)局表示，2021年，各級(jí)藥品監(jiān)管部門進(jìn)一步加大執(zhí)法辦案力度。不斷加強(qiáng)與公安機(jī)關(guān)等部門協(xié)調(diào)配合，強(qiáng)化行刑銜接、行紀(jì)銜接，嚴(yán)格落實(shí)違法行為處罰到人要求，嚴(yán)厲查處多個(gè)大案要案，移送司法機(jī)關(guān)案件近700件，開出我國第一張化妝品終身禁業(yè)罰單，打出了嚴(yán)懲違法違規(guī)行為的重拳，保障了藥品安全形勢(shì)總體穩(wěn)定。
另外，全生命周期質(zhì)量監(jiān)管效果持續(xù)提升。2021年，加大現(xiàn)場(chǎng)檢查力度，檢查藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)（使用單位）421萬家次，完成整改19萬家次。
加大抽檢力度，完成藥品抽檢21萬批次，合格率為99%；完成醫(yī)療器械品種抽檢近3萬批次，合格率為95%；完成化妝品國家抽檢2萬余批次，合格率為98%；對(duì)抽檢不合格的產(chǎn)品和企業(yè)依法予以查處。
加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，完善藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)平臺(tái)，開展網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為專項(xiàng)整治行動(dòng)，建立化妝品高風(fēng)險(xiǎn)信息“直通車”檢查制度，及時(shí)收集處置高風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)。基本形成“兩品一械”全生命周期風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管閉環(huán)，沒有發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性重大質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。
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