人民網北京3月23日電 （記者孫紅麗）據國家藥監(jiān)局官網消息，2021年，各級藥品監(jiān)管部門加強新冠病毒疫苗生產經營等各環(huán)節(jié)監(jiān)管，提高批簽發(fā)質量和效率，全年批簽發(fā)50多億劑新冠病毒疫苗。所有新冠病毒疫苗納入信息化追溯系統(tǒng)，實現全過程可追溯。
國家藥監(jiān)局表示，2021年，藥品監(jiān)管部門堅持風險管理、全程管控、科學監(jiān)管、社會共治，持續(xù)強化“兩品一械”領域高風險產品的監(jiān)管，不斷加大風險隱患排查化解以及對違法犯罪行為的打擊力度，有力保障了人民群眾健康權益。
其中，高風險重點產品監(jiān)管力度持續(xù)強化。2021年，各級藥品監(jiān)管部門堅持底線思維，進一步強化高風險重點產品監(jiān)管，全面加強疫情防控藥械產品質量監(jiān)管。加強疫苗各環(huán)節(jié)督導檢查，實現對疫苗生產企業(yè)、配送企業(yè)、疾控機構和接種單位全覆蓋檢查，督促企業(yè)落實主體責任，嚴防非法流出和非法販賣；對國家“集采”中選藥械企業(yè)實現100%全覆蓋檢查和中選品種100%全覆蓋抽檢。
另外，將創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械以及新的藥品上市許可持有人、醫(yī)療器械注冊人等納入監(jiān)管重點，對血液制品生產企業(yè)全覆蓋巡查。有序開展特殊藥品、無菌和植入性醫(yī)療器械、特殊化妝品等高風險產品監(jiān)督檢查。開展兒童化妝品“護苗”專項檢查行動，堅決守護兒童用妝安全。
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