(相關(guān)資料圖)
人民網(wǎng)北京7月3日電 （記者孫紅麗）為優(yōu)化藥品說(shuō)明書(shū)管理，滿足不同患者使用需求，鼓勵(lì)藥品上市許可持有人積極探索，解決藥品說(shuō)明書(shū)“看不清”等問(wèn)題，國(guó)家藥監(jiān)局近日發(fā)布《藥品說(shuō)明書(shū)適老化改革試點(diǎn)工作方案（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱《征求意見(jiàn)稿》）等文件，決定在老年患者常用的部分口服、外用藥品制劑中開(kāi)展藥品說(shuō)明書(shū)適老化改革試點(diǎn)。
《征求意見(jiàn)稿》提出，按照省級(jí)藥品監(jiān)管部門組織、持有人自愿申請(qǐng)、分步實(shí)施的原則，確定上海、江蘇、浙江、山東、湖南、廣東省（市）為試點(diǎn)省份。試點(diǎn)省份所在地省級(jí)藥品監(jiān)管部門組織轄區(qū)內(nèi)5～10個(gè)持有人參與試點(diǎn)工作。每個(gè)持有人確定5～10個(gè)藥品進(jìn)行藥品說(shuō)明書(shū)適老化改革試點(diǎn)。
根據(jù)《征求意見(jiàn)稿》，藥品說(shuō)明書(shū)（簡(jiǎn)化版）應(yīng)當(dāng)原文引用藥品說(shuō)明書(shū)（完整版，即目前實(shí)施的藥品說(shuō)明書(shū)版本）的部分項(xiàng)目和內(nèi)容，只涉及字體、格式的調(diào)整，不對(duì)內(nèi)容進(jìn)行修改。藥品說(shuō)明書(shū)（簡(jiǎn)化版）應(yīng)當(dāng)清晰易辨，方便老年患者用藥。電子藥品說(shuō)明書(shū)（完整版）內(nèi)容應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確并與監(jiān)管部門批準(zhǔn)的最新版本藥品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容一致。
持有人在藥品最小銷售單元包裝中可僅提供紙質(zhì)藥品說(shuō)明書(shū)（簡(jiǎn)化版），不提供紙質(zhì)藥品說(shuō)明書(shū)（完整版）；也可以同時(shí)提供紙質(zhì)藥品說(shuō)明書(shū)（簡(jiǎn)化版）和紙質(zhì)藥品說(shuō)明書(shū)（完整版）。持有人應(yīng)當(dāng)在藥品中包裝或者大包裝中提供一份紙質(zhì)藥品說(shuō)明書(shū)（完整版），方便醫(yī)師、藥師等專業(yè)人士使用。
持有人應(yīng)當(dāng)在藥品包裝或者藥品說(shuō)明書(shū)（簡(jiǎn)化版）上印制二維碼，通過(guò)掃描二維碼可獲得電子藥品說(shuō)明書(shū)（完整版）。
《征求意見(jiàn)稿》還提出，持有人應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)電子藥品說(shuō)明書(shū)（完整版）的維護(hù)，確保相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)能夠持續(xù)提供服務(wù)。鼓勵(lì)持有人在官方網(wǎng)站上提供藥品說(shuō)明書(shū)（完整版）的電子版，滿足不同群體用藥需求。鼓勵(lì)持有人提供藥品說(shuō)明書(shū)（完整版）和藥品說(shuō)明書(shū)（簡(jiǎn)化版）的語(yǔ)音播報(bào)、盲文服務(wù)，滿足殘障人士等特殊群體安全用藥需求。
另外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)等單位應(yīng)當(dāng)充分考慮不同患者人群的用藥特點(diǎn)，加強(qiáng)用藥指導(dǎo)和服務(wù)，執(zhí)業(yè)藥師及其他藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)殘障人士、老年患者等特殊群體的合理、安全用藥指導(dǎo)，應(yīng)當(dāng)告知藥品說(shuō)明書(shū)中的重要信息，保障用藥安全和準(zhǔn)確用藥。
相關(guān)閱讀：
藥品說(shuō)明書(shū)密密麻麻？讓“適老化”離老年人更近一點(diǎn)
上一篇：咖啡粉能煮幾次？咖啡粉煮多長(zhǎng)時(shí)間最好喝？
下一篇：今日要聞!國(guó)家衛(wèi)健委：我國(guó)成為世界上擁有國(guó)際應(yīng)急醫(yī)療隊(duì)伍最多的國(guó)家之一
責(zé)任編輯：
