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蘭考縣婦幼保健院和東方醫(yī)院存在11項問題被省食藥監(jiān)局通報

2018-11-06 09:42:03 來源:河南省食品藥品監(jiān)督管理局

河南省食品藥品監(jiān)督管理局關于對洛陽牡丹婦產(chǎn)醫(yī)院等10家醫(yī)療器械使用單位雙隨機飛行檢查情況通告

近期,河南省食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)“雙隨機、一公開”原則,按照原國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳《食品藥品監(jiān)管總局關于進一步做好食品藥品安全隨機抽查加強事中事后監(jiān)管的通知》(食藥監(jiān)法〔2016〕154號)要求,對洛陽牡丹婦產(chǎn)醫(yī)院等10家醫(yī)療器械使用單位組織開展了雙隨機飛行檢查。

針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題,已責令醫(yī)療器械使用單位所在地的食品藥品監(jiān)管部門根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等有關規(guī)定進行依法處理。同時,督促使用單位按期整改到位。

現(xiàn)將10家醫(yī)療器械使用單位有關檢查情況、處理情況(見附件)予以通告。

附件:洛陽牡丹婦產(chǎn)醫(yī)院等10家醫(yī)療器械使用單位雙隨機飛行檢查處理情況

2018年11月2日

序號

單位名稱

檢查發(fā)現(xiàn)問題

處理情況

1

洛陽牡丹婦產(chǎn)醫(yī)院

7

已整改到位。

2

韓城鎮(zhèn)衛(wèi)生院

10

已整改到位。

3

河南譽美腎病醫(yī)院

3

已整改到位。

4

鶴壁市淇濱區(qū)大河澗鄉(xiāng)衛(wèi)生院

5

已整改到位。

5

中州鋁廠職工醫(yī)院

9

已整改到位。

6

新鄉(xiāng)醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院

11

已整改到位。

7

蘭考縣婦幼保健院

5

已整改到位。

8

蘭考東方醫(yī)院

6

已整改到位。

9

汝州市骨科醫(yī)院

6

已整改到位。

10

汝州市楊樓鎮(zhèn)衛(wèi)生院

7

已整改到位。

 

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